MorphoSys AG gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2021 bekannt und veröffentlicht Finanzprognose für 2022
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DGAP-Ad-hoc: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Prognose
MorphoSys AG gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2021 bekannt und
veröffentlicht Finanzprognose für 2022
07.01.2022 / 07:55 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 Abs. 1 der
Verordnung (EU) Nr. 596/2014
Planegg/München, 7. Januar 2022
Ad hoc: MorphoSys AG gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz für 2021 bekannt und
veröffentlicht Finanzprognose für 2022
- Vorläufiger Netto-Produktumsatz in den USA von Monjuvi im Jahr 2021 in
Höhe von 79,1 Millionen US$ (66,9 Millionen Euro)
- Für 2022 wird ein Netto-Produktumsatz in den USA von Monjuvi in der
Größenordnung von 110 bis 135 Mio. US$ erwartet
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gibt heute den vorläufigen
Netto-Produktumsatz von Monjuvi(R) in den USA für das Gesamtjahr 2021
bekannt und veröffentlicht eine Finanzprognose für 2022.
Der vorläufige Netto-Produktumsatz von Monjuvi (Tafasitamab-cxix) in den USA
beläuft sich für das vierte Quartal 2021 auf 23,6 Millionen US$ (20,5
Millionen Euro) und für das Gesamtjahr 2021 auf 79,1 Millionen US$ (66,9
Millionen Euro). Die Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr
2021 werden am 16. März 2022 veröffentlicht.
Finanzprognose für das Gesamtjahr 2022:
Beträ- Fina- Erläuterungen zur Finanzprognose 2022
ge in nz-
Mil- pro-
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2022
Monju- 110 100 % des Umsatzes von Monjuvi in den USA werden in
vi bis der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys erfasst,
Net- 135 und der damit verbundene Gewinn/Verlust wird hälftig
to-Pr- Mio. zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt.
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USA
Brut- 75% 100 % der Umsatzkosten von Monjuvi in den USA werden
tomar- bis in der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys
ge 80% erfasst, und der damit verbundene Gewinn/Verlust wird
für hälftig zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt.
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Auf- 300 Der Anstieg in 2022 gegenüber 2021 wird hauptsächlich
wen- bis durch Investitionen in laufende Phase 3 -
dun- 325 Zulassungsstudien verursacht, ohne Berücksichtigung
gen Mio. der im Jahr 2021 erfassten Transaktions-,
für EUR Restrukturierungsund sonstigen Kosten im Zusammenhang
For- mit dem Erwerb von Constellation.
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(F&E)
Auf- 155 51% bis 56% der mittleren Aufwendungen für Vertrieb,
wen- bis Verwaltung und Allgemeines repräsentieren
dun- 170 Vertriebskosten von Monjuvi in den USA, von denen 100%
gen Mio. in der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys
für EUR ausgewiesen werden. Incyte erstattet MorphoSys die
Ver- Hälfte dieser Vertriebskosten. Für 2022 wird ein
trie- Rückgang der Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und
b, Allgemeines im Vergleich zum Vorjahr erwartet, ohne
Ver- Berücksichtigung von Transaktions-,
wal- Restrukturierungsund sonstigen Kosten im Zusammenhang
tung mit dem Erwerb von Constellation im Jahr 2021.
und
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Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2022:
- Die Tremfya-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne Umsatzkosten
in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys ausgewiesen. Diese
Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden Mittel zuführen, da 100%
der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet werden.
- MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi(R)-Verkäufe außerhalb der
USA zu erhalten. Eine Prognose für diese Tantiemen wird nicht gegeben, da
MorphoSys keine Umsatzprognosen von seinem Partner Incyte erhält.
- MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus
Meilensteinzahlungen im Jahr 2022. Die Meilensteine für Otilimab werden an
Royalty Pharma weitergeleitet. Meilensteine aus allen anderen Programmen
verbleiben zu 100% bei MorphoSys.
- MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem Material
von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die Erlöse aus
diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und Verlustrechnung von MorphoSys
in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges" ausgewiesen. Diese
Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer Bruttomarge von Null. Daher gibt
MorphoSys für diese Umsätze keine Prognose ab.
- Während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen aufgrund von
Investitionen in drei Zulassungsstudien im Vergleich zum Vorjahr
voraussichtlich steigen werden, wird dieser Anstieg teilweise durch die
Konsolidierung von Forschungsaktivitäten ausgeglichen.
- Die Prognose für die Aufwendungen für Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines
spiegelt Einsparungen durch Synergien nach der Übernahme von Constellation
sowie verschlankte Vertriebsstrukturen wider.
- Es wird erwartet, dass Wechselkurse (USD/EUR) die betrieblichen
Aufwendungen (Aufwendungen für F&E sowie Aufwendungen für Vertrieb,
Verwaltung und Allgemeines) um etwa 3% negativ beeinflussen werden.
***ENDE DER AD-HOC-MITTEILUNG
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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter zytolytischer
monoklonaler Antikörper gegen CD19. Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die
exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab
von Xencor, Inc. Tafasitamab enthält eine von XmAb(R) modifizierte
Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen durch Apoptose und
Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige zellvermittelte
Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose
(ADCP) vermittelt.
Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration
in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),
das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem
niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese
Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage
der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens
in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.
In Europa erhielt Minjuvi(R) (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.
Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als
therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.
Minjuvi(R) und Monjuvi(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen
Monjuvi(R) in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi(R) in der
EU vermarktet.
XmAb(R) ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Über MorphoSys:
Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales
Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um
neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur
Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland
und einen weiteren Standort in Boston, Massachusetts, USA. Mehr
Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn
und Twitter.
Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe. Sie beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage, die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge
von MorphoSys oder die Ergebnisse der Branche erheblich von den historischen
oder zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage, der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Selbst wenn die Ergebnisse, die
Leistung, die finanzielle Lage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der MorphoSys tätig ist, mit den
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können diese nicht auf die
Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden schließen lassen. Zu
den Faktoren, die zu Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass
die Erwartungen von MorphoSys unzutreffend sein könnten, die inhärenten
Unsicherheiten im Zusammenhang mit Entwicklungen im Wettbewerb, klinischen
Studien und Produktentwicklungen sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von Kooperationen mit Dritten, die Abschätzung des
kommerziellen Potenzials der Entwicklungsprogramme von MorphoSys und andere
Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formblatt 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen aufgeführt sind. In Anbetracht dieser Unwägbarkeiten wird dem
Leser empfohlen, sich nicht in unangemessener Weise auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der Veröffentlichung dieses
Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um sie
an geänderte Erwartungen oder an veränderte Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände anzupassen, auf denen diese Aussagen beruhen oder die die
Wahrscheinlichkeit beeinflussen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den
in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen, es sei denn, dies
ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:
Dr. Julia Neugebauer
Senior Director Investor Relations
Tel: +49 (0)89 / 899 27 179
julia.neugebauer@morphosys.com
Myles Clouston
Senior Director Investor Relations
Tel: +1 857-772-0240
myles.clouston@morphosys.com
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07.01.2022 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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Unternehmen: MorphoSys AG
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82152 Planegg
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Fax: +49 (0)89 899 27-222
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Indizes: SDAX, TecDAX
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