EQS-News: Just - Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt (deutsch)

Just - Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt

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EQS-News: Evotec SE / Schlagwort(e): Sonstiges

Just - Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für

Manufacturing Optimization Program ausgewählt

25.06.2024 / 07:30 CET/CEST

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* Just - Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente

Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das

Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen

Verteidigungsministeriums liefern

* Die Produktionslösung umfasst die nahtlose Integration der

beschleunigten Entwicklung von mAb-Wirkstoffen in das

Manufacturing Optimization Program

* Die Bestrebungen des Manufacturing Optimization Program verbessern

die schnellen Reaktionsmöglichkeiten für biologische MCMs der

US-amerikanischen Regierung als Antwort auf Krisensituationen

Hamburg, 25. Juni 2024:

Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:

DE0005664809; NASDAQ: EVO) gab heute bekannt, dass ihre in Seattle ansässige

Tochtergesellschaft Just - Evotec Biologics, Inc. vom US-amerikanischen

Verteidigungsministerium ("DOD") für die Entwicklung einer beschleunigten

Lösung zur Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper ("mAb") für

das Manufacturing Optimization Program des DOD ausgewählt wurde. Die

mehrjährige Programmvergabe mit einem Wert von bis zu 39 Mio. $ wird die

Bestrebungen der US-amerikanischen Regierung unterstützen, ihre schnelle

Reaktionsfähigkeit für medizinische Gegenmaßnahmen (engl medical

countermeasures, "MCM") auf Basis von Biologika zu verbessern.

Im Rahmen des Programms wird Just - Evotec Biologics ihre Expertise auf

Projektaktivitäten und Technologien fokussieren, die die Zeit für

Entwicklung, Produktion und CMC-fokussierte regulatorische Bemühungen

deutlich verkürzen werden. Diese Innovationen werden die Zeitspanne bis zur

Verabreichung der ersten klinischen Dosen signifikant verkürzen und

gleichzeitig die hohen Qualitäts-, Produktivitäts- und Sicherheitskriterien

für mAbs beibehalten. Zu den Aktivitäten gehören die Entwicklung und Prüfung

von Optimierungen in der Prozessentwicklung, die Verbesserung der Effizienz

bei der cGMP-Herstellung und der Freigabe von Arzneimitteln sowie die

Verbesserung von Betriebs- und Ressourcenabläufen. Das Programm gipfelt in

der Erprobung der optimierten Systemkomponenten durch schnelle

Einsatzübungen, beginnend mit einer vom DOD identifizierten

MCM-Antikörper-Sequenz und endend mit der Produktion klinischer Dosen.

Die von Just - Evotec Biologics optimierte Produktionslösung wird nahtlos in

das schnelle Notfallreaktionssystem der US-Regierung integriert, das den

gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung umfasst und eine Zielvorgabe

von insgesamt 100 Kalendertagen für die Wirkstoffentwicklung von der

Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen hat.

Dr. Linda Zuckerman, Executive Vice President Global Head Biotherapeutics

von Just - Evotec Biologics erklärte: "Wir sind stolz, dass wir ausgewählt

wurden, unser Fachwissen und unsere Technologien zur Unterstützung dieses

wichtigen Programms zur Verfügung zu stellen. Wir freuen uns darauf, unsere

End-to-End-Entwicklungsplattform für Biologika voranzutreiben und mit dem

DOD eine Partnerschaft einzugehen, um mAbs mit einer Entwicklung der

nächsten Generation schnell, hochwertig und kosteneffizient in die Klinik zu

bringen."

Dr. Matthias Evers, Chief Business Officer von Evotec, kommentierte: "Es ist

für uns eine Ehre unsere Arbeit für das DOD mit diesem Programm von

strategischer Wichtigkeit, das der Industrie weitere Innovationen bei der

Entwicklung und Herstellung von mAb bringen könnten, weiter zu unterstützen

und auszubauen. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir durch die

Fokussierung auf die Entwicklung und Anwendung innovativer Technologien den

weltweiten Zugang zu Biotherapeutika drastisch erweitern werden."

Bruce Goodwin, Joint Project Lead des JPEO-CBRND (JPL for CBRND Enabling

Biotechnologies): "Das Joint Program Executive Office for Chemical,

Biological, Radiological and Nuclear Defense (JPEO-CBRND) ist hocherfreut

die Zusammenarbeit mit Just - Evotec Biologics im Kontext eines innovativen

Programms zu verstärken. Diese strategische Allianz ermöglicht es uns, die

Fortschritte in der Herstellung zu nutzen und sie als integralen Bestandteil

unseres Bereitschafts- und Reaktionskonzepts einzusetzen. Dadurch stellen

wir sicher, dass wir in der Lage sind, schnell medizinische Gegenmaßnahmen

als Reaktion auf eine Vielzahl biologischer Bedrohungen zu entwickeln."

Der Auftrag wurde vom Joint Program Executive Office for Chemical,

Biological, Radiological, and Nuclear Defense (JPEO-CBRND), Joint Product

Lead for Enabling Biotechnologies (JPL CBRND EB) des DOD unter der

Auftragsnummer MCDC2301-001 an Just - Evotec Biologics vergeben.

Frühere Aufträge, die vom DOD an Just - Evotec Biologics vergeben wurden

umfassen ein COVID-Projekt, das die Herstellung von Dosen unter engen

Zeitvorgaben und begrenzten Ressourcen ermöglichte, und einen Auftrag im

Rahmen des beschleunigten Antikörperprogramms (engl. Accelerated Antibodies

Program) für prophylaktische mAb-Therapien für Pest und Orthopoxviren.

Über das Manufacturing Optimization Program

Das Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological,

and Nuclear Defense erfordert innovative Konzepte, die den Lebenszyklus der

Wirkstoffentwicklung bis hin zur Produktion und Bereitstellung beschleunigen

können. Im Rahmen dieses Prototypprojekts sucht die US-amerikanische

Regierung ("USG") nach optimierten Herstellungsplattformen und -techniken,

die sich nahtlos in ein integriertes Notfallsystem integrieren lassen, das

den gesamten Lebenszyklus der Wirkstoffentwicklung abdeckt. Innovative

Produktionslösungen sollen dazu beitragen, dass die Entwicklung von

Wirkstoffen von der Erregeridentifizierung bis zur Bereitstellung von Dosen

innerhalb von 100 Kalendertagen erfolgt. Dies ist angesichts der sich

dynamisch verändernden Bedrohungslage im Bereich der chemischen Waffen und

Biowaffen und der zunehmenden Möglichkeit, dass die Einsatzkräfte

unvorhergesehenen Bedrohungen im Einsatz ausgesetzt sind, notwendig. Darüber

hinaus sind die Entwicklungszeiten für Wirkstoffe traditionell lang, was die

Reaktionsmöglichkeiten in einem Notfallszenario einschränkt. Das Hauptziel

dieses Vorhabens ist die Identifizierung, Entwicklung und Demonstration

optimierter Herstellungsplattformen und -techniken, die die schnellen

Reaktionsmöglichkeiten der USG für MCMs auf Basis von Biologika verbessern

können.

Über Just - Evotec Biologics

Just - Evotec Biologics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der

Evotec SE, ist ein branchenführendes Unternehmen für Biologika-Plattformen,

das KI/ML-Technologien und weltweit führendes Moleküldesign,

Zelllinienentwicklung, Prozessintensivierung und Strategien für

kontinuierliche Herstellung nutzt, um Biotherapeutika von der Forschung über

die klinische Entwicklung bis zur Markteinführung voranzutreiben. Das Team

von Just - Evotec Biologics kombiniert umfassende Branchenerfahrung in den

Bereichen Daten-, Protein-, Prozess- und Produktionswissenschaften,

einschließlich Automatisierung, mit hochintegrierten und flexiblen

Fähigkeiten, um die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Barrieren zu

überwinden, die mit der Entwicklung von Proteintherapeutika verbunden sind.

Unser Ziel ist es, den Zugang zu Biotherapeutika durch wissenschaftliche und

technologische Innovationen für unsere eigenen Projekte und im Auftrag

unserer Partner zu beschleunigen und zu erweitern. Erfahren Sie mehr unter

www.just-evotecbiologics.com.

Über Evotec SE

Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,

um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten

verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine

einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und

wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion

von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec

bietet Partnerschaften und Lösungen zur Pipeline Co-creation von allen

Top-20 Pharma- und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademischen

Institutionen und anderen Akteure des Gesundheitswesens an. Evotec ist

strategisch in einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer

Indikationen aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel-

und Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die

weltweit führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen

und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären

und co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische

Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 5,000 hochqualifizierte Menschen für

Evotec. Die Standorte des Unternehmens in Europa und den USA bieten

hochsynergistische Technologien und Dienstleistungen und agieren als

komplementäre Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer

Homepage www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige

Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs

Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",

"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",

"würde", sowie Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden

verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen

schließen Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA

und unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen

beruhen auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage

zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem

Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen

kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen

bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von

Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten und

Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von

Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser

Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen

der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen

oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren

oder zu revidieren.

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Director of Global Corporate Communications

Hinnerk.Rohwedder@evotec.com

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Volker.Braun@evotec.com

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