GNW-Adhoc: QIAGEN erweitert QIAstat-Dx-Menü in den USA mit syndromischem Test für bessere Versorgung bei Magen-Darm-Erkrankungen

^GERMANTOWN, Maryland, und VENLO, Niederlande, June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die Einführung des

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 in den Vereinigten Staaten bekannt gegeben.

Kurz zuvor hatte es die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für

klinische Anwendungen zugelassen. Das Panel unterstützt die präzisere und

effizientere Diagnose von Infektionen des Magen-Darm-Trakts.

Etwa eine Stunde benötigt das QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 für die

gleichzeitige Suche nach bis zu 16 klinisch relevanten bakteriellen, viralen und

parasitischen Erregern, die einen Großteil der Infektionen des Magen-Darm-Trakts

verursachen. Die akute infektiöse Gastroenteritis ist in den USA ein häufiger

Grund für Krankenhauseinweisungen und ambulante Arztbesuche. Man geht von etwa

180 Millionen Fällen jährlich aus.(1)

QIAstat-Dx vervielfältigt schnell viele verschiedene genetische Ziele mit

Echtzeit-PCR-Technologie innerhalb derselben Reaktion. Dies ist ein bedeutender

Vorteil im Vergleich zu herkömmlichen mikrobiologischen Tests, bei denen die

Proben oft mindestens 24 Stunden lang inkubiert werden müssen und die

Probensammlung bis zu zehn Tage dauert. Die Software wertet die Signale aus der

Reaktion aus und liefert Positiv- oder Negativergebnisse für die einzelnen

Erreger. Zudem stellt QIAstat-Dx einfach ablesbare Ct-Werte (Cycle-Threshold-

Werte) und Amplifikationskurven bereit und kann so zusätzliche Erkenntnisse

liefern, die bei Endpunkt-PCR und anderen Techniken nicht zur Verfügung stehen.

?Mit dem QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 können medizinische Fachkräfte

schnell feststellen, mit welchen Magen-Darm-Erregern sie es zu tun haben", so

Fernando Beils, Senior Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs

Molekulare Diagnostik bei QIAGEN. ?Das Panel ist die Antwort von QIAGEN auf zwei

große Probleme bei der Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Trakts: sich

überschneidende Symptome und ihre Diagnose sowie aufwendige Testmethoden."

?Es kann sehr schwierig sein, klinisch zwischen viralen, bakteriellen und

parasitären Ursachen von Magen-Darm-Erkrankungen zu unterscheiden. Wir können

nun schnell ein ganzes Panel testen und Ergebnisse schneller als durch

Kultivierung und Mikroskopie erhalten. Der Zugang zu Ct-Werten für jeden

nachgewiesenen Erreger kann wertvolle Informationen liefern, wenn es darum geht,

den Nachweis mehrerer Pathogene zu interpretieren. Sie können uns eine Richtung

vorgeben", sagte Romney Humphries, Ph.D., Professorin für Pathologie,

Mikrobiologie und Immunologie sowie Abteilungsleiterin für Labormedizin am

Vanderbilt University Medical Center in den USA, über den klinischen Nutzen von

QIAstat-Dx.

Das neue Panel erweitert das QIAGEN-Menü für syndromische Tests zur klinischen

Anwendung in den USA. Das QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus, das 21 virale und

bakterielle Erreger von Atemwegserkrankungen erkennen kann, ist in den USA

bereits erhältlich. Beide Panels sind als kosteneffiziente Einwegkartuschen

erhältlich, die ganz einfach in den QIAstat-Dx Analyzer 1.0 eingeschoben werden.

Sie enthalten alle Reagenzien, so dass die Einrichtung weniger als eine Minute

in Anspruch nimmt und keine präzises Pipettieren nötig ist.

Die Einführung in den USA ermöglicht Gesundheitsdienstleistern eine schnelle und

präzise Diagnose sowie Behandlung. Mit dem Panel können sie Personen, die

Infektionen übertragen könnten, schnell isolieren und Negativfälle in kürzerer

Zeit erkennen. Das verringert die Belastung von Gesundheitssystem und

Betroffenen, die durch die Kosten für unnötige Tests und Behandlungen entsteht.

Mit syndromischen Tests können nachweislich auch Ko-Infektionen besser erkannt

werden, wodurch weniger zusätzliche Untersuchungen wie Endoskopien notwendig

sind. Dank der schnellen Ergebnisse können medizinische Fachkräfte fundierte

Entscheidungen treffen und eine empirische Antibiotikabehandlung abbrechen,

sobald virale Pathogene identifiziert wurden. So wird der Einsatz von

Antibiotika allgemein verringert und ein verantwortungsvoller Umgang mit

antimikrobiellen Mitteln gefördert.

Syndromische Tests mit Cloud-basierter Konnektivität und epidemiologischen

Erkenntnissen

QIAstat-Dx-Lösungen und syndromische Tests zur Unterstützung der Diagnose von

Krankheiten sind in mehr als 100 Ländern weltweit erhältlich, unter anderem in

den USA und vielen Ländern Europas. Bis Ende 2023 wurden weltweit insgesamt mehr

als 4.000 Systeme installiert. Krankenhäuser, Labore und Kliniken schätzen

QIAstat-Dx als eine benutzerfreundliche, automatisierte Lösung, mit der

verschiedene Pathogene verlässlich identifiziert werden können.

QIAstat-Dx ist in zwei Versionen erhältlich: QIAstat-Dx enthält bis zu vier

Analysemodule in einem integrierten System, während QIAstat-Dx Rise für hohen

Durchsatz mit acht Analysemodulen bis zu 160 Tests am Tag durchführen kann.

QIAstat-Dx Rise ist in Europa und in anderen Ländern, die diese Zertifizierung

anerkennen, bereits mit CE-IVD-Kennzeichnung erhältlich.

QIAstat-Dx lässt sich mit der Cloud-basierten Plattform QIAsphere verbinden. Die

Plattform überwacht Instrumente einschließlich des Teststatus ortsunabhängig und

sendet Push-Benachrichtigungen auf die persönlichen Geräte von Kundinnen und

Kunden. QIAsphere kann eine unbegrenzte Zahl von Instrumenten über verschiedene

Krankenhäuser oder Außenlabore hinweg überwachen. So können Systemausfallzeiten

verringert und syndromische Tests schnell und äußerst präzise durchgeführt

werden. Die Anbindung erfolgt über den Qbase-Hub: In kürzester Zeit lässt er

sich über die LAN- oder WiFi-Netzwerke der Krankenhäuser mit QIAstat-Dx

verbinden, wobei sensible Patientendaten innerhalb des Krankenhausnetzwerks

verbleiben.

QIAsphere ermöglicht es Anwenderinnen und Anwendern auch, Berichte über lokale,

regionale und globale epidemiologische Daten in Echtzeit über QIAsphere Insights

anzuzeigen und zu exportieren. Dies unterstützt die epidemiologische Überwachung

(https://www.qiagen.com/fr-gb/applications/syndromic-testing/products/Insights).

Mit der jüngsten Veröffentlichung einer medizinischen Referenz-App für QIAstat-

Dx-Nutzerinnen und -nutzer, dem Pathogen Guide (https://www.qiagen.com/fr-

us/applications/syndromic-testing/products/pathogen-guide), die seit Kurzem für

QIAstat-Dx-Nutzer zur Verfügung steht, nimmt QIAstat-Dx eine führende Rolle in

der digitalen Diagnosetechnologie ein.

Weitere Information zu QIAstat-Dx und zum Gastrointestinal Panel 2 von QIAGEN

finden Sie unter https://www.qiagen.com/applications/syndromic-

testing/benefits/gastrointestinal-care.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende

Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse

aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die

Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und

anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit

zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der

Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer

Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und

kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr

als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)

und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle

Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2024

beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 5.900 Mitarbeiter an über 35 Standorten.

Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A

des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und

Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in

ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")

gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten

Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische

Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,

Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,

einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den

bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,

geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit

vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter

anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen

Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und

der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der

Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung

der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,

Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer

Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das

Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,

Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner

wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer

Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung

für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs

Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die

Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich

von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu

schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter

Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale

wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,

Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen

Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und

- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere

Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die

Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder

anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,

angesprochen unter ?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form

20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.

Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Source: QIAGEN N.V.

Category: Corporate

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Investor Relations Public Relations

John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826

Domenica Martorana +49 2103 29 11244 Lisa Mannagottera +49 2103 29 14181

E- E-Mail: pr@QIAGEN.com

Mail: ir@QIAGEN.com (mailto:pr@QIAGEN.com)

(mailto:ir@QIAGEN.c

om)

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(1) Moon RC, Bleak TC, Rosenthal NA et al., "Epidemiology and Economic Burden of

Acute Infectious Gastroenteritis Among Adults Treated in Outpatient Settings in

US Health Systems", Am J Gastroenterol. 2023;10.14309:

https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000002186

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