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Grünenthal beginnt mit der klinischen Entwicklung eines Glukokortikoid

Rezeptor Modulators

Aachen (ots) - Grünenthal gab heute bekannt, dass die ersten Teilnehmer in eine

Phase-I-Studie mit einem Glukokortikoid-Rezeptor-Modulator aufgenommen wurden.

Dabei handelt es sich um einen oral verfügbaren Arzneimittelkandidaten.

Grünenthal strebt die Entwicklung einer Therapieoption an, die eine breite

entzündungshemmende Wirkung aufweist und gleichzeitig ein günstigeres

Nutzen-Risiko-Profil bietet als aktuelle Glukokortikoid-basierte Medikamente -

zu dieser Gruppe gehört beispielsweise Prednisolon.

An der Phase-I-Studie werden 80 gesunde Probanden teilnehmen. Die Studie ist als

direkter Vergleich zwischen Grünenthals Arzneimittelkandidat und Prednisolon,

einem gängigen therapeutisch genutzten Glukokortikoid[1], konzipiert. Durch die

Auswertung verschiedener Biomarker wird die Studie den Einfluss des

Arzneimittelkandidaten auf den Knochenstoffwechsel und den Blutzuckerspiegel

untersuchen. Verminderte Knochenbildung, die zu Osteoporose führen kann, sowie

ein erhöhter Blutzuckerspiegel, der das Diabetes-Risiko erhöht, gehören zu den

häufigsten Nebenwirkungen von Glukokortikoiden. Dadurch ergeben sich trotz ihrer

Wirksamkeit starke Einschränkungen für ihre langfristige

Anwendung.[2],[3],[4]Die Ergebnisse der Studie sollen im ersten Quartal 2022

vorliegen.

"Millionen von Patienten sind auf Glukokortikoid-basierte Medikamente angewiesen

und so dem Risiko schwerer Nebenwirkungen ausgesetzt", sagt Dr. Jan Adams, Chief

Scientific Officer bei Grünenthal. "Wir wollen die Lebensqualität dieser

Patienten bei Langzeitbehandlungen erhöhen, indem wir eine Therapieoption

anbieten, die eine breite entzündungshemmende Wirkung mit deutlich weniger

Nebenwirkungen bietet."

Bei dem Arzneimittelkandidaten handelt es sich um eine Entwicklung von

Grünenthal und den derzeit am weitesten fortgeschrittenen Wirkstoff des

Glukokortikoid-Rezeptor-Modulator-Programms des Unternehmens. Präklinisch

zeichnet sich die Substanz durch eine mit Prednisolon vergleichbare

entzündungshemmende Wirksamkeit aus, zeigt jedoch ein verbessertes Profil

bezüglich Glukokortikoid-typischer Nebenwirkungen.

Für Grünenthal ist diese Phase-I-Studie der jüngste Meilenstein in der

Weiterentwicklung des Forschungsportfolios. Kürzlich kündigte das Unternehmen

eine weitere Phase-I-Studie mit seinem Nociceptin/Orphanin Peptid Rezeptor

(NOP)-Agonist zur Behandlung von chronischen neuropathischen Schmerzen an.

Darüber hinaus informierte Grünenthal über mehrere Phase-III-Studien, die noch

im Jahr 2021 gestartet werden sollen. Sie werden die Wirksamkeit, Sicherheit und

Verträglichkeit des kutanen Schmerzpflasters Qutenza® (Capsaicin) 8% bei

postoperativen neuropathischen Schmerzen und die Wirksamkeit, Sicherheit und

Verträglichkeit von Resiniferatoxin bei Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang

mit Kniearthrose untersuchen.

Über Glukokortikoide

Glukokortikoide sind eine Klasse von Kortikosteroiden, die dem körpereigenen

Steroidhormon Cortisol ähneln. Glukokortikoide besitzen eine stark

entzündungshemmende Wirkung, unabhängig von der Ursache der Entzündung. Daher

werden sie zur Unterdrückung bzw. Behandlung verschiedener allergischer

Reaktionen, Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen sowie von Krankheiten

eingesetzt, die durch ein überaktives Immunsystem verursacht werden. Die

langfristige Verabreichung von Glukokortikoiden kann zu einer Reihe von

Nebenwirkungen führen, darunter Osteoporose und einem erhöhten

Blutzuckerspiegel.

Über Grünenthal

Grünenthal ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Behandlung von

Schmerzen und verwandten Erkrankungen. Als forschendes Pharmaunternehmen in

Familienbesitz verfügen wir über eine langjährige Erfahrung in innovativer

Schmerztherapie und der Entwicklung modernster Technologien für Patienten

weltweit. Mit Innovationen wollen wir das Leben von Patienten verbessern. Wir

setzen uns mit aller Kraft dafür ein, unsere Vision von einer Welt ohne

Schmerzen zu verwirklichen.

Grünenthal hat seine Konzernzentrale in Aachen und ist mit Gesellschaften in 29

Ländern in Europa, Lateinamerika und den Vereinigten Staaten vertreten. Unsere

Produkte sind in mehr als 100 Ländern erhältlich. Im Jahr 2020 beschäftigte

Grünenthal rund 4.500 Mitarbeiter und erzielte einen Umsatz von 1,3 Milliarden

Euro.

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[1]Robert A. Overman, Jun-Yen Yeh, and Chad L. Deal; Prevalence of Oral

Glucocorticoid Usage in the United States: A General Population Perspective;

Arthritis Care & Research, Vol. 65, No. 2; February 2013; pp 294 -29. DOI

10.1002/acr.21796

[2]Liu X, Zhu X, Miao Q, Ye H, Zhang Z, Li Y; Hyperglycemia Induced by

Glucocorticoids in Nondiabetic Patients: A Meta-Analysis; Ann Nutr Metab 2014;

65: 324-332. doi: 10.1159/000365892

[3]Singh JA, Saag KG, Bridges SL Jr, Akl EA, Bannuru RR, Sullivan MC, Vaysbrot

E, McNaughton C, Osani M, Shmerling RH, Curtis JR, Furst DE, Parks D, Kavanaugh

A, O'Dell J, King C, Leong A, Matteson EL, Schousboe JT, Drevlow B, Ginsberg S,

Grober J, St Clair EW, Tindall E, Miller AS, McAlindon T; American College of

Rheumatology. 2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment

of Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Jan;68(1):1-25. doi:

10.1002/acr.22783. Epub 2015 Nov 6. PMID: 26545825.

[4]Price DB, Trudo F, Voorham J, Xu X, Kerkhof M, Ling Zhi Jie J, Tran TN;

Adverse outcomes from initiation of systemic corticosteroids for asthma:

long-term observational study. J Asthma Allergy. 2018; 11: 193-204

https://doi.org/10.2147/JAA.S176026

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