EQS-News: Transaktion zur Übertragung des Jyseleca®-Geschäfts von Galapagos an Alfasigma für bis zu EUR 170 Millionen abgeschlossen - Galapagos Biopharma Germany GmbH unter neuer Flagge (deutsch)

Transaktion zur Übertragung des Jyseleca®-Geschäfts von Galapagos an Alfasigma für bis zu EUR 170 Millionen abgeschlossen - Galapagos Biopharma Germany GmbH unter neuer Flagge

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Firmenübernahme

Transaktion zur Übertragung des Jyseleca®-Geschäfts von Galapagos an

Alfasigma für bis zu EUR 170 Millionen abgeschlossen - Galapagos Biopharma

Germany GmbH unter neuer Flagge

08.02.2024 / 15:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Transaktion zur Übertragung des Jyseleca®-Geschäfts von Galapagos an

Alfasigma für bis zu EUR 170 Millionen abgeschlossen - Galapagos Biopharma

Germany GmbH unter neuer Flagge

* Eingliederung der Galapagos Biopharma Germany GmbH als Tochter der neuen

Muttergesellschaft Alfasigma.

* Kontinuität des Geschäftsbetriebs sowie der Zugang von Patientinnen und

Patienten zu Jyseleca® (Filgotinib) bleiben sichergestellt.

* Akquisition eröffnet Alfasigma neue Wege für Wachstum und Innovation.

München, 08. Februar 2024 - Die Galapagos Biopharma Germany GmbH gab mit dem

erfolgreichen Abschluss der Transaktion zur Übertragung des Jyseleca®

(Filgotinib)-Geschäfts von Galapagos NV an Alfasigma S.p.A. für bis zu EUR 170

Millionen ihre Eingliederung als Tochter der neuen Muttergesellschaft

Alfasigma bekannt. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Alfasigmas

internationale Wachstumsstrategie und folgt sowohl auf die Unterzeichnung

der am 02. Januar 2024 angekündigten Vereinbarung als auch auf die am 30.

Oktober 2023 angekündigte Absichtserklärung.

Mit dem erfolgreichen Abschluss der Transaktion erweitert Alfasigma sein

Produktportfolio um ein innovatives und spezialisiertes Arzneimittel in den

Bereichen Gastroenterologie und Rheumatologie. Darüber hinaus festigt und

erweitert Alfasigma seine Präsenz in den europäischen Märkten durch die

Integration des gesamten Jyseleca®-Geschäfts, einschließlich der

europäischen und britischen Marktzulassungen sowie der kommerziellen,

medizinischen und Entwicklungsaktivitäten. Im Zusammenhang mit dem Abschluss

der Transaktion gehen rund 400 Mitarbeitende von Galapagos aus 14

europäischen Ländern zu Alfasigma, um die Kontinuität des Geschäftsbetriebs

und den fortlaufenden Zugang für Patientinnen und Patienten zu fördern,

sowie die Durchführung eines robusten Phase 3 Programmes, das darauf

abzielt, die Zulassung des Medikaments auf eine dritte Indikation

auszuweiten, zu gewährleisten.

Alfasigma begrüßt außerdem Michele Manto, den ehemaligen Chief Commercial

Officer von Galapagos, als Chief Commercial Officer Western Europe, der das

Jyseleca®-Geschäft leiten wird.

Stefano Golinelli, Chairman von Alfasigma, sagte: "Die Übernahme des

Jyseleca®-Geschäfts markiert einen wichtigen Moment in Alfasigmas

internationalem Wachstumskurs. Sie stärkt unsere europäische Präsenz und

passt perfekt zu unserer Mission, Behandlungsmöglichkeiten zum Wohle unserer

Patienten voranzutreiben. In Anbetracht unserer Errungenschaften im Jahr

2023 sind wir stolz auf unsere Fortschritte, die wir auf dem Weg zu einem

wahrhaft globalen Pharmakonzern erreicht haben. Während wir in einer

technologiegetriebenen Industrie stetig wachsen, bleibt unser Fokus darauf

gerichtet, bei Innovationen Pionierarbeit zu leisten und gleichzeitig die

Kernwerte und Geschichte unseres Unternehmens zu bewahren. Ich bin davon

überzeugt, dass diese Balance Alfasigma einzigartig positioniert, um neue

Entwicklungsmöglichkeiten für nachhaltiges Wachstum zu schaffen und eine

dauerhafte Präsenz in allen Regionen und Märkten zu etablieren."

Francesco Balestrieri, CEO von Alfasigma, kommentierte: "Wir freuen uns, das

erfahrene Jyseleca®-Team offiziell bei Alfasigma willkommen zu heißen. Die

Übernahme des Jyseleca®-Geschäfts von Galapagos, einschließlich eines

robusten Phase-3-Programms für eine dritte Indikation, stärkt unsere

strategische Position im pharmazeutischen Sektor und eröffnet uns neue Wege

für Wachstum und Innovation. Mit dieser Akquisition können wir auch unser

Portfolio in den Bereichen Gastroenterologie und Rheumatologie zum Wohle

unserer Patientinnen und Patienten erweitern. Wir konzentrieren uns nun

darauf, die kommerziellen, medizinischen und Entwicklungsaktivitäten in den

größeren Rahmen unserer Gruppe zu integrieren und gleichzeitig die

besonderen Eigenschaften des Geschäfts zu bewahren. Wir freuen uns auf die

Zusammenarbeit mit unseren neuen Kolleginnen und Kollegen, um unser

Healthcare-Geschäft in Europa weiter auszubauen."

Alfasigma wird eine Vorauszahlung in Höhe von EUR 50 Millionen leisten, sowie

potenzielle umsatzabhängige Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 120 Millionen

und umsatzabhängige Zahlungen im mittleren einstelligen bis mittleren

zweistelligen Bereich auf den europäischen Umsatz. Darüber hinaus wird

Alfasigma bis Juni 2025 bis zu EUR 40 Millionen von Galapagos NV für die

Entwicklung von Jyseleca® erhalten.

Über Filgotinib

Der präferenzielle Januskinase 1 (JAK1)-Inhibitor Filgotinib wird unter dem

Namen Jyseleca® in Europa und Japan zur Behandlung von erwachsenen

Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver

rheumatoider Arthritis (RA) vermarktet, die unzureichend auf ein oder

mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen oder

diese nicht vertragen haben. Filgotinib kann als Monotherapie oder in

Kombination mit Methotrexat (MTX) angewendet werden. Darüber hinaus wird

Filgotinib in Europa und Japan zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen

und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU)

vermarktet, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum nur

unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder diese

nicht mehr vertragen haben. Jyseleca® 100-mg- und 200-mg-Filmtabletten sind

in den vorher genannten Indikationen zugelassen. Umfassende Informationen zu

Filgotinib, insbesondere Kontraindikationen sowie besondere Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen können der Fachinformation entnommen werden.

Über Galapagos

Galapagos ist ein vollintegriertes Biopharma-Unternehmen, das sich einem

einzigen Ziel verschrieben hat: durch exzellente Forschung und die

Entwicklung von innovativen Arzneimitteln das Leben von Patientinnen und

Patienten zu verlängern und zu verbessern. Wir konzentrieren uns auf die

therapeutischen Schlüsselbereiche Immunologie und Onkologie, in denen wir

über tiefgreifendes wissenschaftliches Fachwissen bei verschiedenen

Medikamentenklassen, einschließlich niedermolekularer Wirkstoffe (Small

Molecules) und Zelltherapien, verfügen. Dabei umfasst unser Portfolio

Programme von der Entdeckung bis zur Kommerzialisierung. Unser erstes

Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Colitis ulcerosa

ist in Europa und Japan erhältlich. In Deutschland ist die Galapagos

Biopharma Germany GmbH seit 2019 vom Standort München aus aktiv. Weitere

Informationen dazu finden Sie unter www.glpg.de sowie auf LinkedIn oder

Twitter.

Über Alfasigma

Alfasigma ist ein international stark positioniertes, führendes

Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Italien. Die Unternehmensgruppe ist

weltweit in über 100 Ländern tätig und beschäftigt rund 3.300 Mitarbeitende

in Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb. Alfasigma ist in Italien

Marktführer für verschreibungspflichtige Produkte, und neben seinem

Schwerpunkt auf Magen-Darm-Präparaten auch in mehreren Therapiebereichen der

Grundversorgung aktiv. Als Hersteller einer Vielzahl verschiedener

Nahrungsergänzungsmittel hat das Unternehmen in Italien bei Verbrauchern

über einen langen Zeitraum nachhaltig Bekanntheit erlangt und Vertrauen

gewonnen. Der historische Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in

Bologna, welcher um einen Standort in Mailand erweitert wurde. Die

italienischen Produktionsstätten sind in Pomezia (RM), Alanno (PE),

Sermoneta (LT) und Trezzano Rosa (MI) sowie im Ausland in Tortosa in Spanien

und in Shreveport (Louisiana) in den Vereinigten Staaten. Die

Forschungseinrichtungen befinden sich in Pomezia und im Parco Scientifico

Tecnologico Kilometro Rosso in Bergamo. Alfasigma folgt der Maxime, die

Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern, indem es

Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal therapeutische Lösungen

anbietet, die den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Medienkontakte

Galapagos Biopharma Germany GmbH

Nadja Schäfer

Director Communications and Public Affairs

T: +49 (0)152 016 85 577

E-Mail: nadja.schaefer@alfasigma.com

Für medizinische Fachkommunikation:

AIDGENCY GmbH

Petra Mette

Senior PR-Projektmanagerin

T: +49 (0) 152 295 48 577

E-Mail: petra.mette@the-aidgency.de

Für Corporate-Kommunikation:

MC Services AG

Eva Bauer

Executive Director & Partner

T: +49 (0) 151 426 033 99

E-Mail: eva.bauer@mc-services.eu

Jyseleca® 100 mg/200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Filgotinib. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede

Filmtablette enthält Filgotinibmaleat, entsprechend 100 mg/200 mg

Filgotinib. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline

Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, hochdisperses

Siliciumdioxid, Fumarsäure, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). Filmüberzug:

Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum,

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).

Anwendungsgebiete: Rheumatoide Arthritis: Jyseleca ist angezeigt zur

Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis

bei erwachsenen Patienten, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende

Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen

haben. Jyseleca kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat

(MTX) angewendet werden. Colitis ulcerosa: Jyseleca ist angezeigt zur

Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei

erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie oder auf ein

Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen

oder diese nicht mehr vertragen haben. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit

gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, aktive

Tuberkulose (TB) oder aktive schwere Infektionen, Schwangerschaft.

Nebenwirkungen: Häufig: Infektion des Harntrakts (UTI), Infektion der oberen

Atemwege (URTI), Lymphopenie, Schwindelgefühl, Übelkeit. Gelegentlich:

Herpes zoster, Pneumonie, Sepsis, Neutropenie, Hypercholesterinämie,

Vertigo, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut. Warnhinweis: Enthält Lactose.

Trockenmittel nicht schlucken. Pharmazeutischer Unternehmer: Galapagos NV,

Generaal de Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, Belgien. Repräsentant in

Deutschland: Galapagos Biopharma Germany GmbH, D-80636 München. Stand der

Information: Januar 2024. Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Jeder

Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu Jyseleca ist zu melden an die Galapagos

Biopharma Germany GmbH, Abteilung Arzneimittelsicherheit, Fax-Nr.:

089-38038320, E-Mail: DrugSafety.Germany@glpg.com, und/oder an das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de.

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