EQS-News: MorphoSys präsentiert neue Daten der Phase 3 MANIFEST-2 Studie zu Pelabresib bei Myelofibrose in mündlichem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung 2024 (deutsch)

MorphoSys präsentiert neue Daten der Phase 3 MANIFEST-2 Studie zu Pelabresib bei Myelofibrose in mündlichem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung 2024

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MorphoSys präsentiert neue Daten der Phase 3 MANIFEST-2 Studie zu Pelabresib

bei Myelofibrose in mündlichem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung 2024

24.04.2024 / 16:40 CET/CEST

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Pressemitteilung

Planegg/München, Deutschland, 24. April 2024

MorphoSys präsentiert neue Daten der Phase 3 MANIFEST-2 Studie zu Pelabresib

bei Myelofibrose in mündlichem Vortrag auf der ASCO-Jahrestagung 2024

Weitere Posterpräsentation im Rahmen von ASCO 2024 zeigt neue Erkenntnisse

aus der Phase 2 Studie mit Tulmimetostat

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) hat heute bekanntgegeben, dass im

Rahmen eines mündlichen Vortrags neue Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus

der Phase 3-Studie MANIFEST-2 mit Pelabresib, einem BET-Inhibitor, in

Kombination mit dem JAK-Inhibitor Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven

Patienten mit Myelofibrose vorgestellt werden. Der Vortrag wird am Freitag,

31. Mai, auf der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical

Oncology (ASCO) gehalten werden, der Kongress selbst findet vom 31. Mai bis

4. Juni 2024 in Chicago, Illinois, statt.

Darüber hinaus werden bei ASCO 2024 neue Daten aus der Phase 2-Studie mit

Tulmimetostat, einem dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor der nächsten

Generation, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder

hämatologischen Malignomen in einer Posterpräsentation vorgestellt.

Details zu den ASCO 2024 Präsentationen

Abstract Titel Ab- Datum/Uhrzeit

st-

ra-

ct

Nu-

mm-

er

Pelabresib

Mündlicher Vortrag Updated #6- Freitag, 31. Mai, 14:45 -

Safety and Efficacy Data from 50- 17:45 Uhr CDT / Freitag, 31.

the Phase 3 MANIFEST-2 Study of 2 Mai, 21:45 Uhr - Samstag, 1.

Pelabresib in Combination With Juni, 00:45 Uhr CEST Zeit

Ruxolitinib for JAK Inhibitor des Vortrags: 15:09 - 15:21

Treatment-Naïve Patients With Uhr CDT / 22:09 - 22:21 Uhr

Myelofibrosis CEST

Tulmimetostat

Posterpräsentation Phase II Dose #3- Samstag, 1. Juni, 9:00 -

Optimization with EZH2/EZH1 09- 12:00 Uhr CDT / 16:00 -

Inhibitor Tulmimetostat in 7 19:00 Uhr CEST

Patients (pts) with Advanced

Solid Tumors or Hematologic

Malignancies

Der vollständige Text jedes Abstracts wird am 23. Mai um 16:00 Uhr CDT /

23:00 Uhr CEST verfügbar sein. Alle Einzelheiten zu den Vorträgen und

Datenpräsentationen finden Sie im ASCO 2024 Online-Programm.

Über MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs

ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales

Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und Technologien, um

neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und Patienten zur

Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg, Deutschland

und führt sein Geschäft in den USA von Boston, Massachusetts. Mehr

Informationen finden Sie auf www.morphosys.de. Folgen Sie uns auf LinkedIn

und X (Twitter).

Über Pelabresib

Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der

Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET

- Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern

soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu

verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose

untersucht und wurde nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen. Die

Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments wurde noch nicht

nachgewiesen.

Die Entwicklung von pelabresib wurde zum Teil von der Leukemia and Lymphoma

Society® finanziert.

Über MANIFEST-2

MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde, randomisierte

klinische Phase 3-Studie mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib

gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit

Myelofibrose. Der primäre Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des

Milzvolumens um mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24

Wochen. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung

des Total Symptom Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem

Ausgangswert nach 24 Wochen.

Weitere sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben, das

Gesamtüberleben, die anhaltende Verbesserung der Milzgröße und des Total

Symptom Scores und die Verbesserung der Knochenmarkfibrose sowie weitere

Endpunkte.

Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von MorphoSys,

ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.

Über Myelofibrose

Myelofibrose ist eine Form von Blutkrebs und gehört zu einer Gruppe der

Krankheiten, die als myeloproliferative Neoplasmen bezeichnet werden. Sie

wird durch genetische Anomalien in den Stammzellen des Knochenmarks

verursacht und ist durch vier Krankheitsmerkmale gekennzeichnet: eine

vergrößerte Milz, Anämie, eine gestörte Mikroumgebung des Knochenmarks, die

zu Fibrose führt, und krankheitsbedingte Symptome wie starke Müdigkeit,

nächtliche Schweißausbrüche, Juckreiz, verstärkte Blutungen und erhebliche

Schmerzen aufgrund der vergrößerten Milz. Für viele Menschen, die mit

Myelofibrose leben, bedeutet die Kombination der Symptome oft eine

erhebliche Beeinträchtigung ihrer Lebensqualität. Zum Zeitpunkt der Diagnose

bestimmen mehrere Faktoren wie Alter, genetische Veranlagung und Blutwerte

die Langzeitprognose eines Patienten. Etwa 90 % der neu diagnostizierten

Patienten haben eine Erkrankung mit mittlerem bis hohem Risiko, die eine

schlechtere Prognose und eine höhere Wahrscheinlichkeit für

krankheitsbedingte Symptome aufweist. Während JAK-Inhibitoren, die

derzeitige Standardtherapie, einige Aspekte der Krankheit behandeln, bietet

kein Wirkstoff eine umfassende Kontrolle der Krankheit. Es besteht ein

dringender Bedarf an neuartigen, gut verträglichen therapeutischen Optionen,

die den natürlichen Verlauf der Myelofibrose verändern können, um den

Patienten ein tiefgreifendes und dauerhaftes Ansprechen auf alle vier

Merkmale der Erkrankung zu ermöglichen.

Über Tulmimetostat

Tulmimetostat (CPI-0209) ist ein in der Entwicklung befindliches

Prüfpräparat, das die Antitumoraktivität fördern soll, indem es die Funktion

der Proteine Enhancer of Zeste Homolog 1 und 2 (EZH2 und EZH1) hemmt um

stillgelegte Gene wie Tumorexpressorgene zu reaktivieren. Tulmimetostat wird

als eine einmal täglich oral zu verabreichende Behandlung in einer

Phase-1/2-Studie (NCT04104776) bei Patientinnen und Patienten mit

fortgeschrittenen soliden Tumoren oder Lymphomen, einschließlich

ARID1A-mutiertes Klarzellkarzinom des Eierstocks und der Gebärmutter,

diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, peripheres T-Zell-Lymphom,

BAP1-mutiertes Mesotheliom und kastrationsresistentem Prostatakrebs

untersucht. Zu den primären Zielen der Studie gehören die Bestimmung der

maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen Phase 2-Dosis sowie die

Bewertung der Antitumoraktivität der Tulmimetostat-Monotherapie. Die

Verträglichkeit und Wirksamkeit von Tulmimetostat wurden bisher nicht

nachgewiesen.

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Medienkontakte: Thomas Biegi Investorenkontakte: Dr. Julia

Senior Vice President, Neugebauer Vice President, Global

Corporate Affairs Tel: +49 Head of Investor Relations Tel: +49

(0)151 / 74612318 (0)89 / 899 27 179

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