EQS-News: MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz und Bruttomarge für 2023 bekannt, veröffentlicht Finanzprognose für 2024 und reduziert finanzielle Verbindlichkeit (deutsch)

MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz und Bruttomarge für 2023 bekannt, veröffentlicht Finanzprognose für 2024 und reduziert finanzielle Verbindlichkeit

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EQS-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Prognose

MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz und Bruttomarge für 2023 bekannt,

veröffentlicht Finanzprognose für 2024 und reduziert finanzielle

Verbindlichkeit

30.01.2024 / 08:50 CET/CEST

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Medienmitteilung

Planegg/München, 30. Januar 2024

MorphoSys gibt vorläufigen Monjuvi-Umsatz und Bruttomarge für 2023 bekannt,

veröffentlicht Finanzprognose für 2024 und reduziert finanzielle

Verbindlichkeit

Vorläufiger Monjuvi-Netto-Produktumsatz in den USA im Jahr 2023 in Höhe von

92,0 Mio. US$ (85,0 Mio. EUR) und vorläufige Monjuvi Bruttomarge von 69%

Erwarteter Monjuvi Netto-Produktumsatzin den USA im Jahr 2024 in der

Größenordnung von 80 bis 95 Mio. US$

Erwartete Betriebsausgaben 2024 in der Größenordnung von 350 bis 380 Mio. EUR

und Liquiditätsbedarf 2024 von rund 250 Mio. EUR (ohne Fremdkapital- und

Zinszahlungen)

Vorläufige ungeprüfte finanzielle Verbindlichkeit aus der Kollaboration mit

Incyte in Höhe von rund 114 Mio. EUR, was einer Reduzierung um 112 Mio. EUR

entspricht

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute den vorläufigen

Netto-Produktumsatz und die vorläufige Bruttomarge für Monjuvi®

(Tafasitamab-cxix) in den USA für das Gesamtjahr 2023 bekannt und

veröffentlicht die Finanzprognose für 2024. In diesem Zusammenhang hat

MorphoSys seine finanzielle Verbindlichkeit aus der Kollaboration mit seinem

Partner Incyte reduziert und erfasste entsprechende Finanzerträge.

Der vorläufige Netto-Produktumsatz von Monjuvi in den USA beläuft sich auf

24,1 Mio. US$ (22,4 Mio. EUR) für das vierte Quartal und auf 92,0 Mio. US$

(85,0 Mio. EUR) für das Gesamtjahr 2023. Die Finanzergebnisse für das vierte

Quartal und das Gesamtjahr 2023 werden am 13. März 2024 veröffentlicht. Für

das Gesamtjahr 2024 erwartet MorphoSys für Monjuvi in den USA einen

Netto-Produktumsatz in der Größenordnung von 80 bis 95 Mio. US$, was der

ursprünglichen Prognose des Unternehmens für 2023 entspricht. MorphoSys geht

davon aus, dass das potenzielle Wachstum von Monjuvi aus neuen Indikationen

stammen wird. Diese neuen Indikationen werden derzeit in zwei Phase

3-Studien untersucht, inMIND (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres

Lymphom und Marginalzonen-Lymphom) und frontMIND (Erstlinienbehandlung des

diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms). Darüber hinaus liegt die vorläufige

Bruttomarge für Monjuvi in den USA im Jahr 2023 bei 69%, was durch eine

einmalige Abschreibung von Lagerbeständen beeinträchtigt wurde.

"Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem

B-Zell-Lymphom profitierten auch 2023 von Monjuvi, wobei die Umsätze das

obere Ende unserer Finanzprognose erreichten. Über die zugelassene

Indikation hinaus sehen wir das Wachstumspotenzial von Monjuvi in den neuen

Indikationen, die sich derzeit in Phase 3-Studien befinden, von denen die

erste im Laufe dieses Jahres abgeschlossen wird", sagte Dr. Jean-Paul Kress,

Vorstandsvorsitzender von MorphoSys. "Um unsere starke finanzielle Position

aufrechtzuerhalten, werden wir auch im Jahr 2024 bedachtsam mit unseren

Finanzen umgehen, indem wir uns auf die Bereiche konzentrieren, die den

größten unmittelbaren Nutzen und Wert schaffen. So bleibt Pelabresib in der

Erstlinienbehandlung der Myelofibrose nach den positiven Phase 3-Ergebnissen

von MANIFEST-2 unser Hauptaugenmerk. Wir bereiten sorgfältig die

Zulassungsanträge vor, die wir Mitte 2024 bei der US-amerikanischen Food and

Drug Administration und der Europäischen Arzneimittelbehörde einreichen

werden."

Aufgrund der jüngsten Umsatzerwartungen für Monjuvi reduziert sich die

Bilanzposition "Finanzielle Verbindlichkeiten aus Kollaborationen" von 226

Mio. EUR (Stand: 30. September 2023) auf rund 114 Mio. EUR (Stand: 31. Dezember

2023; ungeprüft). Die Differenz zwischen den beiden Beträgen wird in den

Finanzerträgen erfasst. Der Saldo in der Position "Finanzielle

Verbindlichkeiten aus Kollaborationen" spiegelt eine buchhalterische

Betrachtung der erwarteten zukünftigen Gewinne aus den

Netto-Produktverkäufen von Monjuvi in den USA zur Behandlung des

rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms wider,

die Incyte geschuldet werden. Diese Verringerung des Postens "Finanzielle

Verbindlichkeiten aus Kollaborationen" hat keine Auswirkungen auf die

liquiden Mittel oder den Cash Runway. Die potenziellen neuen Indikationen

von Monjuvi sind nicht und werden zukünftig nicht in der Position

"Finanzielle Verbindlichkeiten aus Kooperationen" erfasst.

Da alle klinischen Phase 3-Programme von MorphoSys nun vollständig

rekrutiert sind und weitere Maßnahmen zur Kostenoptimierung geplant sind,

werden die Betriebskosten von MorphoSys im Jahr 2024 voraussichtlich

niedriger ausfallen als im Jahr 2023. Infolgedessen rechnet das Unternehmen

für das Jahr 2024 mit einem Liquiditätsbedarf von etwa 250 Millionen Euro

(ohne Fremdkapital- und Zinszahlungen).

Finanz-Prognose für das Gesamtjahr 2024:

Fina- Einblicke Finanzprognose 2024

nz-

pro-

gno-

se

2024

Monjuvi 80 Die Umsätze mit Monjuvi U.S. werden zu 100 % in

Netto-Pro- bis der Gewinnund Verlustrechnung von MorphoSys

duktum- 95 verbucht und der Gewinn/Verlust wird je zur

satz in Mio. Hälfte zwischen MorphoSys und Incyte aufgeteilt.

den USA US$

Aufwendun- 210 Die Forschungsund Entwicklungskosten werden 2024

gen für bis aufgrund der vollständigen Rekrutierung der Phase

Forschung 225 3-Studien und durch Maßnahmen zur

und Mio. Kostenoptimierung voraussichtlich niedriger

Entwick- EUR ausfallen als 2023.

lung

(F&E)

Aufwendun- 140 45 % bis 50 % der mittleren Aufwendungen für

gen für bis Vertrieb, Verwaltung und Allgemeines

Vertrieb, 155 repräsentieren Vertriebskosten von Monjuvi in den

Verwal- Mio. USA, die zu 100 % in der Gewinnund

tung und EUR Verlustrechnung von MorphoSys verbucht werden.

Allgemei- Incyte erstattet MorphoSys die Hälfte dieser

nes Vertriebskosten.

Zusätzliche Informationen zur Finanzprognose 2024:

* Die Tremfya-Tantiemen werden weiterhin als Umsatzerlöse ohne

Umsatzkosten in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung von MorphoSys

ausgewiesen. Diese Tantiemen werden MorphoSys jedoch keine liquiden

Mittel zuführen, da 100% der Tantiemen an Royalty Pharma weitergeleitet

werden.

* MorphoSys geht davon aus, Tantiemen für Minjuvi®-Verkäufe außerhalb der

USA zu erhalten.

* MorphoSys erwartet keine wesentlichen zahlungswirksamen Umsätze aus

Meilensteinzahlungen im Jahr 2024.

* MorphoSys rechnet mit Verkäufen von kommerziellem und klinischem

Material von Tafasitamab außerhalb der USA an seinen Partner Incyte. Die

Erlöse aus diesen Lieferungen werden in der Gewinn- und-Verlust-Rechnung

von MorphoSys in der Kategorie "Lizenzen, Meilensteine und Sonstiges"

ausgewiesen. Diese Verkäufe führen zu einem Bruttogewinn/einer

Bruttomarge von Null. Daher gibt MorphoSys für diese Umsätze keine

Prognose ab.

Über MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs

ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell

ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und

Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und

Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in

Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,

Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.com. Folgen

Sie uns auf LinkedIn und X (Twitter)

Über Monjuvi (Tafasitamab-cxix)

Tafasitamab ist eine humanisierte Fc-modifizierte Immuntherapie gegen CD19.

Im Jahr 2010 lizenzierte MorphoSys die exklusiven weltweiten Rechte zur

Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc. Tafasitamab

enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne, die die Lyse von B-Zellen

durch Apoptose und Immuneffektor-Mechanismen wie die Antikörper-abhängige

zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und die Antikörper-abhängige zelluläre

Phagozytose (ADCP) vermittelt.

Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) ist von der U.S. Food and Drug Administration in

Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung erwachsener Patienten mit

rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),

das nicht anderweitig spezifiziert ist, einschließlich DLBCL, das aus einem

niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist, und die für eine autologe

Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen. Diese

Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage

der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese

Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens

in einer oder mehreren bestätigenden Studien abhängig gemacht werden.

Wichtige Informationen zur Sicherheit finden Sie in der vollständigen

US-Verschreibungsinformation für Monjuvi.

In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung in

Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer Minjuvi-Monotherapie, für die

Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem

großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die nicht für eine autologe

Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommen.

Tafasitamab wird in mehreren laufenden Kombinationsstudien als

therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen klinisch untersucht.

Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.

Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem Markennamen

Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem Markennamen Minjuvi® in Europa

und in Kanada vermarktet.

XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.

Über Pelabresib

Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der

Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET

- Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern

soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu

verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose

untersucht und wurde noch nicht von einer Zulassungsbehörde zugelassen.

Die Entwicklung von pelabresib wurde zum Teil von der Leukemia and Lymphoma

Society® finanziert

Über MANIFEST-2

MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde, randomisierte

klinische Phase 3-Studie mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib

gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit

Myelofibrose. Der primäre Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des

Milzvolumens um mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24

Wochen. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung

des Total Symptom Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem

Ausgangswert nach 24 Wochen.

Der neue zentrale sekundäre Endpunkt, die absolute Veränderung des TSS,

wurde hinzugefügt, um die Veränderung des durchschnittlichen TSS vom

Ausgangswert bis zur Woche 24 der Behandlung direkt zu messen, und ist als

erster zentraler sekundärer Endpunkt im hierarchischen Testschema von

MANIFEST-2 aufgeführt. Die Entscheidung, das Protokoll der klinischen Studie

MANIFEST-2 zu aktualisieren, wurde im Anschluss an ein Typ-C-Treffen mit der

US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im September 2023

getroffen. Die endgültige Änderung des klinischen Protokolls unterliegt der

Genehmigung durch Gesundheitsbehörden außerhalb der USA.

Weitere sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben, das

Gesamtüberleben, die anhaltende Verbesserung der Milzgröße und des Total

Symptom Scores und die Verbesserung der Knochenmarkfibrose sowie weitere

Endpunkte.

Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft von MorphoSys,

ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die

MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen

spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung

wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die

dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und

die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die

Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten

Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder

zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung

oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die

Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der

Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten

Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder

Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu

Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen

können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein

könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit

Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und

Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,

die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die

Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und

andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf

Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten

Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser

empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede

Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu

aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte

Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht

oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,

zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder

regulatorisch vorgeschrieben.

Für mehr Informationen kontaktieren Sie bitte:

Medien Kontakte: Thomas Biegi Investoren Kontakte: Dr. Julia

Senior Vice President, Neugebauer Vice President, Global

Corporate Affairs Tel: +49 Investor Relations Tel: +49 (0)89 /

(0)151 / 74612318 899 27 179

[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com

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